信網(wǎng)7月9日訊 近日,信網(wǎng)(0532-80889431)了解到,青島綠洲計生科技有限公司(簡稱“綠洲計生科技”)分別向青島第一百盛有限公司(簡稱“百盛”)和青島華聯(lián)商廈股份有限公司(簡稱“華聯(lián)”)提供避孕藥具等第二類醫(yī)療器械,但是百盛與華聯(lián)兩司并不具備相關的銷售資質(zhì)。綠洲計生科技該行為已經(jīng)違反了醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法相關規(guī)定,依據(jù)該辦法,2018年3月26日,食藥監(jiān)對其作出了罰款兩萬元的行政處罰決定。
在百盛與華聯(lián)未取得第二類醫(yī)療器械備案資質(zhì)的情況下,2017年12月5日,綠洲計生科技向百盛提供了杜蕾斯love安全套30盒、杜蕾斯超薄安全套12盒,在2017年12月11日,綠洲計生科技又向華聯(lián)提供了避孕藥具,以上兩種商品皆為第二類醫(yī)療器械,綠洲計生科技從中共獲得銷售金額2371.62元。
在醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法中,第五十四條明確規(guī)定,從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款。
依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法此規(guī)定,2018年03月27日,青島市市南區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對綠洲計生科技作出了最高額度的罰款,對其作出了罰款20000元的行政處罰決定。
信網(wǎng)查詢了解到,綠洲計生科技成立于2002年01月08日,登記住所為青島市市南區(qū)延吉路160號會所,營業(yè)范圍包括批發(fā)預包裝食品、醫(yī)療器械、日用百貨、服裝鞋帽、糧食、辦公用品、家具、化妝工具、計生用品、足部護理用品、消毒用品、化妝品等。
為了解此事,信網(wǎng)曾致電綠洲計生科技,但包括綠洲計生科技辦公室、運營部在內(nèi)的工作人員均表示,并不清楚此事,須核實后才能回復,但是截至發(fā)稿,綠洲計生科技方面也未作任何回復。信網(wǎng)全媒體記者 張孝鵬
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